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職位描述：
職責(zé)描述：
根據(jù)藥物產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)量信息，編寫(xiě)原料藥或制劑產(chǎn)品注冊(cè)文件；
根據(jù)注冊(cè)流程和要求，組織資料，向國(guó)內(nèi)或國(guó)外藥監(jiān)部門(mén)和客戶(hù)提交產(chǎn)品申報(bào)文件；
翻譯和傳遞藥監(jiān)機(jī)構(gòu)及客戶(hù)的注冊(cè)認(rèn)證要求和公司的答復(fù)信息。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，英語(yǔ)四級(jí)以上；
2、藥學(xué)、制劑、制藥工程及相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
3、定居石家莊者優(yōu)先；
4、工作態(tài)度端正、積極，工作踏實(shí)、認(rèn)真，愛(ài)學(xué)習(xí)、有耐心；
5、有制劑或原料藥產(chǎn)品法規(guī)認(rèn)證注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，歡迎有醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)、分析和質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者加入；
6、英文讀寫(xiě)能力良好，經(jīng)培訓(xùn)后能順利進(jìn)行英文資料的閱讀及翻譯和英文注冊(cè)文件寫(xiě)作；
7、性格開(kāi)朗，有良好的溝通和團(tuán)隊(duì)工作能力，能夠快速學(xué)習(xí)和接受新工作挑戰(zhàn)。
上班時(shí)間：周一至周五上班，周六周日休息。