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職位描述：
1、負(fù)責(zé)公司臨床研究項目的管理。
2、負(fù)責(zé)編寫臨床試驗研究者手冊及相關(guān)資料，并能負(fù)責(zé)編寫、制定、提出臨床試驗方案、crf等的方案
3、與cro公司溝通，監(jiān)督臨床項目的開展，跟進(jìn)和監(jiān)督相關(guān)cra或crc的工作進(jìn)度和工作質(zhì)量，保證項目的順利進(jìn)行
4、處理臨床研究中遇到的問題并及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報
5、管理和完善臨床研究項目的資料和報告
6、上級交辦的其他任務(wù)。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、熟悉新藥臨床研究政策法規(guī)與相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，三年以上臨床試驗項目管理經(jīng)驗。
3、具有良好的組織、人際關(guān)系和溝通能力及團(tuán)隊協(xié)作能力。
4、英語讀、寫、聽、說流利，能熟練閱讀專業(yè)外文文獻(xiàn)。
5、熟悉臨床試驗項目的管理，能解決臨床試驗進(jìn)行過程中的問題。
6、特別是有1期臨床或者生物等效性試驗項目經(jīng)驗，有cro公司臨床研究工作經(jīng)驗優(yōu)先。
7、熱愛本崗位工作，責(zé)任心強(qiáng)，有上進(jìn)心。