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工作職責(zé)：1.根據(jù)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量手冊，負責(zé)項目研發(fā)部質(zhì)量管理體系的完善和維護；2.推進公司實施GMP，并督促部門執(zhí)行；3.實時跟蹤項目質(zhì)量管理及進度；4.負責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案，并及時匯總歸檔；5.定期進行內(nèi)審以及對供應(yīng)商進行外審；6.負責(zé)部門研發(fā)人員的質(zhì)量管理培訓(xùn)；7.上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。任職要求：1. 碩士及以上學(xué)歷，一年以上醫(yī)療行業(yè)工作經(jīng)驗； 2. 兩年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，熟悉管理體系認證； 3. 較強的ISO9000/IOS13485/GMP知識背景，接受過正式的質(zhì)量管理體系培訓(xùn)，精通醫(yī)療器械研發(fā)風(fēng)險管理體系、質(zhì)量控制體系 ；4. 熟悉醫(yī)療器械注冊流程，了解CFDA/FDA相關(guān)法規(guī)；5. 有較強的語言文字表達能力，文檔編寫能力； 6. 具有良好的溝通能力和團隊協(xié)作能力；7. 基本的任務(wù)和工作計劃能力。 年齡要求：25-32歲 職能類別：醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理 關(guān)鍵字：質(zhì)量管理經(jīng)驗