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崗位職責(zé)：1 負(fù)責(zé)按照GMP法規(guī)要求對QC進(jìn)行管理，設(shè)定相關(guān)管理流程；3 負(fù)責(zé)組織起草、修訂質(zhì)量控制部的各種管理制度和內(nèi)部考核制度，并予以實施、監(jiān)督和考核并負(fù)責(zé)審核；4 對儀器、理化、活性、微生物等科室進(jìn)行日常管理，確保qc工作有序進(jìn)行；5 負(fù)責(zé)按照公司批準(zhǔn)的內(nèi)控檢驗操作規(guī)程對成品、原輔料、微生物、包裝材料和生產(chǎn)過程的半成品、中間(體)產(chǎn)品進(jìn)行逐項管控檢驗；6 負(fù)責(zé)參與并推進(jìn)生產(chǎn)工藝、檢驗儀器、檢驗方法的確認(rèn)和驗證；7 參與新品技術(shù)轉(zhuǎn)移、報產(chǎn)、投產(chǎn)的復(fù)檢審查工作；8 負(fù)責(zé)根據(jù)公司生產(chǎn)情況，統(tǒng)籌安排分析檢測的整體工作；9 負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊發(fā)展規(guī)劃，利用有效選育用留手段，確保部門人員素質(zhì)符合公司要求；崗位要求：1 藥學(xué)/生物學(xué)專業(yè) 大學(xué)碩士（含）以上學(xué)歷。2 具有5年以上生物制藥企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，熟悉活性\理化\微生物\儀器科室運作，至少精通一顆科室qc管理；3 思維縝密，邏輯性強，具備分析和解決問題的能力；4 具備一定溝通協(xié)調(diào)能力、執(zhí)行力； 職能類別：質(zhì)量管理/測試經(jīng)理(QA/QC經(jīng)理)