職位描述
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工作職責
1.對所負責的臨床試驗進行全過程管理;
2.作為臨床試驗的主要聯(lián)絡人,同各協(xié)作方、試驗基地保持好協(xié)調關系,協(xié)調組織召開研究者會議;
3.參與臨床試驗方案、病例研究表和知情同意書等文件的設計和撰寫;
4.負責公司開展的各項臨床試驗,制定臨床試驗管理計劃、監(jiān)查計劃;
5.負責具體臨床試驗的實施和監(jiān)察,確保臨床試驗優(yōu)質高效地完成;
6.組織協(xié)調對項目進行質量控制;
7.與臨床試驗相關方溝通協(xié)調;
8.負責評估和確定臨床試驗基地,并簽署臨床試驗合同;
9.負責項目文件管理和物資的合理使用,控制項目成本和時間計劃;
10.負責準備項目申報資料,隨時跟進注冊進度,并組織發(fā)布資料的編制。
崗位條件
1.大學本科及以上學歷,醫(yī)藥、化學、生物、材料、機械、電子等專業(yè),優(yōu)秀者可適當放寬學歷。
2.經(jīng)過相關培訓,熟悉GCP、醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)范等相關法規(guī),并取得相應證書;
3.3年以上項目負責人經(jīng)歷,有IVD項目經(jīng)驗優(yōu)先;
4.熟悉臨床研究的全過程及各階段的工作流程,能帶領團隊全面負責臨床研究項目的組織和實施;
5.具備良好的團隊管理能力和項目管理技能,同時具備優(yōu)秀的問題解決能力,善于分
析項目進展過程中存在的問題并找出解決方法;
6.出色的書面和口頭表達能力,善于與各種不同類型的客戶/研究者進行溝通,并能建立良好的關系;
7.具有較強的領導力、執(zhí)行力、適應能力和管理能力
工作地點
地址:北京昌平區(qū)北京北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)昌流路738號8號樓1層
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職位發(fā)布者
HR
普邁德(北京)科技有限公司
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醫(yī)療/制藥/器械
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100-199人
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私營·民營企業(yè)
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昌流路738號8號樓1層

應屆畢業(yè)生
碩士
2026-03-25 09:17:02
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注:聯(lián)系我時,請說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
