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崗位職責(zé)：
a) 負(fù)責(zé)按質(zhì)量管理體系要求對(duì)過(guò)程記錄和受控文件清單進(jìn)行管理和維護(hù)。
b) 負(fù)責(zé)對(duì)公司設(shè)施、設(shè)備檔案的管理工作，包括校準(zhǔn)和日常維護(hù)記錄管理工作。
c) 協(xié)助體系負(fù)責(zé)人推行ISO管理流程的整體運(yùn)行，以及對(duì)所有部門日常體系運(yùn)行情況的監(jiān)督
d) 協(xié)助第二方及第三方審核之接洽和陪審；定期協(xié)同組織對(duì)公司的體系進(jìn)行內(nèi)部審核，并跟蹤不符合項(xiàng)的改進(jìn)、驗(yàn)證進(jìn)度，以及標(biāo)準(zhǔn)化的建立、實(shí)施確認(rèn)；
e) 負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系文件的符合性、有效性、實(shí)施情況進(jìn)行維護(hù)和保持，使其符合持續(xù)改進(jìn)需要；
f) 負(fù)責(zé)對(duì)公司內(nèi)部人員的體系宣導(dǎo)、培訓(xùn)工作；
g) 負(fù)責(zé)協(xié)助建立和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系，體系運(yùn)行計(jì)劃的編制，流程優(yōu)化和導(dǎo)入；
h) 負(fù)責(zé)隨機(jī)文件資料、標(biāo)簽、銘牌打印及記錄。
i) 負(fù)責(zé)協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)跟蹤制訂任務(wù)的完成情況。
j) 參與各部門體系文件編制，論證指導(dǎo)體系流程制度的科學(xué)有效性；
k) 上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求：
a) 全日制大專及以上學(xué)歷。
b) ISO質(zhì)量管理體系管理經(jīng)驗(yàn)及文控管理工作經(jīng)驗(yàn)2年以上；具有有效的質(zhì)量體系內(nèi)審員資格證優(yōu)先。
c) 熟悉ISO9001、ISO13485質(zhì)量管理體系和要求，具有MDR及FDA體系認(rèn)證管理通過(guò)的經(jīng)驗(yàn)。
d) 文字處理、資料文件管理、熟練使用常用辦公軟件，熟練操作辦公軟件。
e) 有較強(qiáng)的溝通能力、組織規(guī)劃能力善于開(kāi)展和推進(jìn)工作；工作主動(dòng)、認(rèn)真、細(xì)致，能承受一定的工作壓力，良好的溝通表達(dá)能力。
f) 遇到困難任務(wù)不退縮，勇于承擔(dān)責(zé)任，遵守公司規(guī)章制度，自律性強(qiáng)。