醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)專員
4000-6000元
合肥
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
合肥
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
2026-04-27 20:13:12
1947人關(guān)注
職位描述
該職位信息待核驗(yàn)，請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
注冊(cè)專員崗位職責(zé)：
1、公司體外診斷試劑的注冊(cè)申報(bào)，包括制定新產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃，撰寫、收集整理、審核和提交注冊(cè)資料，跟蹤注冊(cè)進(jìn)程；
2、完成產(chǎn)品注冊(cè)前期工作，使產(chǎn)品獲得注冊(cè)文號(hào)，維護(hù)產(chǎn)品注冊(cè)文號(hào)后續(xù)變更報(bào)備工作；
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)管理和跟蹤，包括熟悉相關(guān)法律法規(guī)，收集、編寫產(chǎn)品臨床前研發(fā)資料，整理臨床試驗(yàn)報(bào)告；
4、公司及部門安排的其他相關(guān)工作；
任職資格：
1、生物類、醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)，?？萍耙陨蠈W(xué)歷；
2、體外診斷試劑或醫(yī)療器械二類、三類產(chǎn)品，1年以上注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、掌握藥品醫(yī)療器械及體外診斷試劑注冊(cè)法規(guī)，掌握注冊(cè)申報(bào)材料和標(biāo)準(zhǔn)撰寫優(yōu)先；
4、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，具備獨(dú)立分析問題和解決問題的能力，能承受一定的工作壓力；
5、責(zé)任心強(qiáng)，誠(chéng)實(shí)守信，具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)；
6、優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生亦可
注：聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：合肥肥西縣合肥肥西縣桃花鎮(zhèn)立恒工業(yè)廣場(chǎng)
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職位發(fā)布者
HR
安徽大千生物工程有限公司
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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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合肥市經(jīng)開區(qū)桃花工業(yè)園繁華大道工投?立恒工業(yè)廣場(chǎng)b12c
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