重慶
應屆畢業(yè)生
本科
2026-03-13 21:46:52
3389人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責:
1、收集國際注冊相關法規(guī)，負責根據(jù)不同市場的注冊要求溝通協(xié)調收集整理相關資料，并對相關部門給出指導意見、確保產品符合相關主管機構或國家/區(qū)域的法規(guī)要求；
2、根據(jù)不同主管機構的要求進行醫(yī)療器械國際注冊資料的組織編寫、修訂、申請及進度跟蹤、確保按時獲得注冊批件；
3、定期匯報進度并及時反饋遇到問題，對遇到問題積極溝通尋求解決；
4、參與協(xié)調官方或客戶審計、文件準備與回復；
5、跟蹤注冊文件評審及市場注冊法規(guī)變化；
6、負責與其他部門工作的溝通與協(xié)調。
工作經(jīng)驗：
1、機械、臨床、醫(yī)藥學、醫(yī)藥英語等相關專業(yè)本科及其以上學歷，有良好的英文聽、說、讀、寫能力，具備一定的醫(yī)療專業(yè)英語讀寫能力；
2、有較強的文獻檢索和分析調研能力，能熟練查詢閱讀FDA、EMA等國外相關網(wǎng)站和相關文獻；
3、熟悉醫(yī)療器械國際注冊流程和相關法律法規(guī)，如FDA、CE、MDR等國際注冊技術指南。
注：聯(lián)系我時，請說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：重慶北碚區(qū)重慶-北碚區(qū)重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司22棟
??
點擊查看地圖
詳細位置，可以參考上方地址信息
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
