職位描述
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崗位職責:
1.協(xié)助質(zhì)量管理體系建立、監(jiān)督實施,包括質(zhì)量體系規(guī)范流程的建立和落實;
2.負責協(xié)助對外審機構的體系事宜接洽及迎審的組織工作;
3.負責進行公司內(nèi)部審核包括內(nèi)審計劃的編制,組織內(nèi)審實施,不符合項的整改等;
4.協(xié)助組織公司管理評審,包括:管理評審計劃的編制,會議組織,評審材料收集,評審不符合項的跟蹤驗證等;
5.負責管理體系的培訓及內(nèi)部人員的體系宣導;
6.負責 CAPA 的管理,包括 CAPA 的落實、跟蹤驗證和統(tǒng)計,召開體系不符合事項檢討會議;
7.參與質(zhì)量管理體系的法律法規(guī)收集、更新、整理;
8.質(zhì)量體系相關文件的管理、歸檔;
9.完成上級領導交辦的其他工作任務。
任職資格:
1、本科以上學歷;
2、1年以上醫(yī)療器械體系或者注冊相關工作經(jīng)驗
3、熟悉ISO 13485:2016標準。
4、熟悉國內(nèi)GMP的相關要求。
5、了解醫(yī)療器械國內(nèi)外法規(guī)、標準、注冊流程;
8、具有ISO13485:2016內(nèi)審員證書或者注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。
1.協(xié)助質(zhì)量管理體系建立、監(jiān)督實施,包括質(zhì)量體系規(guī)范流程的建立和落實;
2.負責協(xié)助對外審機構的體系事宜接洽及迎審的組織工作;
3.負責進行公司內(nèi)部審核包括內(nèi)審計劃的編制,組織內(nèi)審實施,不符合項的整改等;
4.協(xié)助組織公司管理評審,包括:管理評審計劃的編制,會議組織,評審材料收集,評審不符合項的跟蹤驗證等;
5.負責管理體系的培訓及內(nèi)部人員的體系宣導;
6.負責 CAPA 的管理,包括 CAPA 的落實、跟蹤驗證和統(tǒng)計,召開體系不符合事項檢討會議;
7.參與質(zhì)量管理體系的法律法規(guī)收集、更新、整理;
8.質(zhì)量體系相關文件的管理、歸檔;
9.完成上級領導交辦的其他工作任務。
任職資格:
1、本科以上學歷;
2、1年以上醫(yī)療器械體系或者注冊相關工作經(jīng)驗
3、熟悉ISO 13485:2016標準。
4、熟悉國內(nèi)GMP的相關要求。
5、了解醫(yī)療器械國內(nèi)外法規(guī)、標準、注冊流程;
8、具有ISO13485:2016內(nèi)審員證書或者注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
地址:佛山南海區(qū)廣東省佛山市高新技術開發(fā)區(qū)南海區(qū)獅山鎮(zhèn)虹嶺一路230號(一號樓)
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職位發(fā)布者
HR
北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
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醫(yī)療設備·器械
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1000人以上
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股份制企業(yè)
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應屆畢業(yè)生
學歷不限
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注:聯(lián)系我時,請說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
