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細胞病毒平臺負責人/經理級(J11029)
2元以上 天津 5年以上 碩士
  • 全勤獎
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
康希諾生物股份公司 最近更新 3014人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
工作職責:
主要職責定位:領導和管理原液開發(fā)部細胞病毒平臺團隊,建立和優(yōu)化原液開發(fā)部細胞病毒平臺體系,確保高質量疫苗和治療性產品的開發(fā)和生產。
主要專業(yè)職責:1、(工藝執(zhí)行)建立、優(yōu)化、放大細胞病毒培養(yǎng)、純化工藝及工藝確認,以及此類疫苗和治療性產品的臨床材料生產,確保此類產品的臨床材料生產符合要求。
2、(工藝開發(fā))調研、引入、開發(fā)細胞病毒培養(yǎng)和純化工藝新技術、新方法,跟蹤行業(yè)先進技術,提高平臺研發(fā)水平。
3、(檢測管理)管理和指導工藝開發(fā)樣品的即時檢測,開發(fā)工藝開發(fā)樣品分析方法,以提高分析效率和準確性。
4、根據(jù)GMP及GVP相關要求配合各部門工作。
主要管理職責:1、(平臺規(guī)劃)根據(jù)產品開發(fā)中心當年戰(zhàn)略目標和規(guī)劃成果、結合原液開發(fā)部戰(zhàn)略定位、戰(zhàn)略目標和實際規(guī)劃,明確細胞病毒平臺年度工作計劃并監(jiān)督執(zhí)行。
2、(平臺建設)協(xié)助部門負責人制定部門管理體系中與平臺緊密相關的部分內容,包括內部規(guī)章制度、工作流程和標準操作規(guī)程等,以確保平臺工作的高效性、一致性和合規(guī)性。
3、(團隊管理)協(xié)助部門負責人進行部門隊伍的管理,全面檢視平臺人才梯隊的搭建情況并提供優(yōu)化建議,在人力資源部的協(xié)助下針對平臺員工提供績效評定建議、職業(yè)發(fā)展建議等,協(xié)助營造部門內良好創(chuàng)新、學習氛圍,確保團隊良好協(xié)作、高效運轉。
4、(預算管理)結合部門預算計劃,監(jiān)控和管理平臺預算,包括制定年度預算計劃,跟蹤預算執(zhí)行情況,確保所有平臺活動和項目都在預算規(guī)定的范圍內進行。
5、(項目管理)全面主導平臺所承接的公司項目在平臺內的順利開展,積極配合項目負責人(PL)把控項目進度及各環(huán)節(jié)交付質量,確保本平臺所承接項目安全、高質、高效且合規(guī)交付,并確保順利完成與上下游環(huán)節(jié)的對接。
6、(日常管理)管理和監(jiān)督平臺內各個階段的日常工作,確保按時交付,并保持高質量和合規(guī)性。
7、(技術指導和問題解決)提供細胞病毒培養(yǎng)和純化工藝開發(fā)及研究相關指導和解決方案,幫助團隊克服研發(fā)過程中的技術難題和挑戰(zhàn);與團隊成員合作,確保實驗室操作符合標準和安全要求。
8、(前沿把握)密切關注行業(yè)發(fā)展和科技前沿,推動細胞病毒培養(yǎng)和純化工藝開發(fā)及研究的創(chuàng)新和改進;參與研究項目,提出技術改進的建議,提高產品質量和效率。
9、(質量控制)確保研發(fā)過程符合相關法規(guī)和質量管理體系的要求;監(jiān)督實驗室操作的合規(guī)性和質量控制,確保產品的安全性和有效性。
10、(資源管理和跨部門協(xié)作)管理研發(fā)項目所需的資源,包括預算、設備、固定資產、材料和人力;與相關部門合作,協(xié)調資源分配,確保項目的順利進行。
項目負責人職責:1、針對已承接項目,在本部門內協(xié)調并管理項目的具體實施,包括解釋和轉達項目目標、時間表和預期結果,協(xié)調資源分配、決策和承接項目對本部門的任務指派,統(tǒng)籌進度,識別、跟蹤和解決相關問題和風險,以確保項目相關環(huán)節(jié)在本部門內的成功執(zhí)行和結果的優(yōu)質交付。
2、與項目經理(PMO)和公司的項目負責人(PL)及時溝通,反饋項目在本部門內的實施情況,協(xié)助解決跨部門的問題和沖突,以確保項目的順利進行和項目整體目標的實現(xiàn)。
任職資格:
教育背景:生物化工、生物化學、生物技術、生物工程、免疫學等相關專業(yè)碩士及博士學歷優(yōu)先。
工作經驗:至少5年生物制藥或疫苗領域相關工作經驗,細胞病毒培養(yǎng)、純化工藝相關經驗優(yōu)先。
至少3年大型制造企業(yè)管理崗位相關工作經驗。
同時,至少要達到本平臺內核心子序列之一助理科學家專業(yè)任職資格水平。
基本專業(yè)知識:精通生物化學與分子生物學、細胞生物學、微生物學、免疫學等理論知識,如免疫通路機理、細胞生理和代謝等。
精通動物細胞及病毒培養(yǎng),包括病毒性疫苗培養(yǎng)和重組蛋白表達,如MDCK、Vero、HEK293、CHO、昆蟲細胞-桿狀病毒表達系統(tǒng)等;精通動物細胞貼壁及懸浮培養(yǎng)通用要點和技巧;具有動物細胞、病毒表達載體改造經驗;熟悉純化相關原理和技術,如離心、過濾、色譜、電泳等相關科學研究方法和實驗技術。
具有大規(guī)模生物反應器細胞病毒培養(yǎng)和純化經驗、工藝優(yōu)化經驗并了解相關工藝放大策略及要點;掌握病毒性疫苗及重組蛋白類產品相關的質量控制要求。具有國內外疫苗制品(或治療性藥品)申報文件撰寫經驗;能夠指導撰寫、審核相關研究方案及技術報告。
通用能力素質:具備良好的團隊領導和管理能力,能夠推動團隊的工作達成和改進。
具備較強的組織和計劃、資源協(xié)調能力,以推動研發(fā)項目的順利進行并確保產品的高質高效。
具備杰出的創(chuàng)新思維和創(chuàng)新意識,能夠持續(xù)為開發(fā)或引入新技術、新方法做出貢獻。
出色的溝通和團隊合作能力,能夠與團隊成員和其他部門有效協(xié)作。
具備自主學習和解決問題的能力,及時適應新技術和新方法。
精通GMP、ICH和其他質量管理要求,并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進行工作。
具備良好的英語讀寫能力,能夠理解和撰寫相關科技文獻和技術報告,能夠承擔外部技術交流及合作。
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時,請說是在河北人才網上看到的。
工作地點
地址:天津東麗區(qū)融生大廈
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詳細位置,可以參考上方地址信息
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