職位描述
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職位描述
注冊專員
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司藥品的注冊及申報業(yè)務(wù),包括注冊策略制定,資料撰寫及遞交;
2、全程跟蹤產(chǎn)品研發(fā)過程,從注冊法規(guī)和指導(dǎo)原則角度為研發(fā)把握方向,保證符合符合官方審評要求;
3、負(fù)責(zé)跟蹤藥品注冊進(jìn)度,及時獲取藥品注冊信息并補(bǔ)充更新;
5、跟蹤并掌握國內(nèi)外注冊法規(guī)的變化,分析政策變化對公司帶來的影響,并提出可行性解決方案;
6、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料。
7.領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作等。
任職要求:
1、具有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、從事藥品注冊管理3-5年以上經(jīng)驗;熟悉藥品注冊、技術(shù)研究等行業(yè)政策法規(guī);參與過至少2個完整項目資料整理和撰寫工作;
3、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,有團(tuán)隊精神;
4、具有嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度,心思細(xì)膩。
注冊專員
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司藥品的注冊及申報業(yè)務(wù),包括注冊策略制定,資料撰寫及遞交;
2、全程跟蹤產(chǎn)品研發(fā)過程,從注冊法規(guī)和指導(dǎo)原則角度為研發(fā)把握方向,保證符合符合官方審評要求;
3、負(fù)責(zé)跟蹤藥品注冊進(jìn)度,及時獲取藥品注冊信息并補(bǔ)充更新;
5、跟蹤并掌握國內(nèi)外注冊法規(guī)的變化,分析政策變化對公司帶來的影響,并提出可行性解決方案;
6、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料。
7.領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作等。
任職要求:
1、具有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、從事藥品注冊管理3-5年以上經(jīng)驗;熟悉藥品注冊、技術(shù)研究等行業(yè)政策法規(guī);參與過至少2個完整項目資料整理和撰寫工作;
3、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,有團(tuán)隊精神;
4、具有嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度,心思細(xì)膩。
工作地點(diǎn)
地址:天津西青區(qū)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地
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職位發(fā)布者
李女士HR
河北天成藥業(yè)股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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私營·民營企業(yè)
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河北省滄州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)金光大街18號
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