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任職條件：本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，2年以上確認(rèn)與驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)。 崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)收集、編制驗(yàn)證主計(jì)劃，并組織各部門實(shí)施 2、負(fù)責(zé)確認(rèn)與驗(yàn)證管理，組織協(xié)助相關(guān)部門驗(yàn)證方案的起草、修訂，并根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果起草驗(yàn)證報(bào)告 3、負(fù)責(zé)與現(xiàn)場QA及驗(yàn)證部門相關(guān)人員協(xié)調(diào)，確保驗(yàn)證方案的順利實(shí)施 4、負(fù)責(zé)確認(rèn)及驗(yàn)證檔案管理，建立驗(yàn)證臺(tái)帳，及時(shí)完善驗(yàn)證檔案，便于審計(jì)追蹤 5、負(fù)責(zé)分析驗(yàn)證中的偏差原因，協(xié)助制定糾正預(yù)防措施（CAPA），并跟蹤整改效果 6、參與生產(chǎn)廠房、設(shè)施設(shè)備的改造、擴(kuò)建、布局等方案的審查，確保符合GMP的要求 7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作