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工作職責： 1.臨床研究：負責臨床試驗項目的全流程管理，包括中心篩選、合同簽署、倫理報批、啟動、監(jiān)查及關閉等環(huán)節(jié)；負責制定臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意書等關鍵文件，確保方案的科學性、合規(guī)性和可行性，為臨床試驗提供醫(yī)學指導；可對臨床試驗過程進行醫(yī)學監(jiān)查，審核受試者入組資格、不良事件報告、數(shù)據(jù)質(zhì)量等，確保試驗符合方案要求和法規(guī)標準，協(xié)助處理醫(yī)學問題并提供解決方案；審核臨床試驗總結(jié)報告、臨床綜述、注冊資料等醫(yī)學文件，確保內(nèi)容準確、完整，符合申報要求，協(xié)助完成新藥注冊申報工作。制定項目預算并控制成本，合理分配資源，確保項目在預算范圍內(nèi)完成。 2.跨部門協(xié)作與支持：對內(nèi)溝通，與市場、研發(fā)、注冊等部門密切合作，提供醫(yī)學支持，協(xié)助解決項目中的醫(yī)學問題，推動產(chǎn)品上市和市場推廣。對外溝通，與研究者、申辦方、CRO、數(shù)據(jù)管理團隊等多方保持密切溝通，協(xié)調(diào)解決項目中的問題。維護與臨床試驗中心的良好合作關系，推動項目順利進行。 3.醫(yī)學培訓與團隊管理：對臨床團隊進行醫(yī)學培訓，提升團隊專業(yè)能力，指導初級醫(yī)學人員開展工作，推動醫(yī)學項目的順利實施；管理外包服務供應商，評估其服務質(zhì)量并優(yōu)化合作流程。 4.KOL 的溝通與管理：與臨床專家、監(jiān)管部門、研究者等進行溝通，解答醫(yī)學問題，協(xié)調(diào)試驗進展，參與方案討論會、倫理會、啟動會等會議，提供醫(yī)學支持。 5.其他：負責臨床試驗相關文件的整理、歸檔和保存，確保文件的可追溯性。 任職要求： 1、本科及以上，臨床醫(yī)學；如果是碩士專業(yè)可放寬； 2、具有5年及以上相關工作經(jīng)驗，具有醫(yī)院工作、規(guī)培經(jīng)歷，具有獨立管理臨床研究項目經(jīng)驗者優(yōu)先； 3、具備較強的社交技能和市場敏感性，有較強的學習能力和創(chuàng)新精神； 4、優(yōu)秀的客戶服務意識和團隊合作精神，跨部門溝通能力強，極好的協(xié)調(diào)能力和團隊合作能力。