職位描述
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職責(zé)描述:
領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)制劑開發(fā)研究工作,設(shè)計和執(zhí)行制劑開發(fā)策略,推動制劑技術(shù)的創(chuàng)新,確保制劑的研發(fā)高效進行,支持研發(fā)產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移和公司產(chǎn)品的申報。
主要職責(zé):
1、(前沿跟進)跟蹤疫苗行業(yè)法規(guī)/指導(dǎo)原則的更新,跟蹤制劑開發(fā)領(lǐng)域的最新研究動態(tài)、科技進展和方法,應(yīng)用最新知識進行技術(shù)改進和創(chuàng)新,推動研發(fā)進程。
2、(制劑開發(fā))制定制劑開發(fā)的規(guī)劃和開發(fā)策略,主導(dǎo)設(shè)計和優(yōu)化制劑開發(fā)實驗方案,負責(zé)或監(jiān)督實驗的執(zhí)行及數(shù)據(jù)收集,對實驗數(shù)據(jù)進行最終總結(jié)、分析和評估,并形成高質(zhì)量、詳實的技術(shù)報告和和臨床申報文件。
3、(工藝研究)負責(zé)和指導(dǎo)制劑開發(fā)的研究,包括抗原制備和抗原特性研究,制劑處方研究,佐劑/遞送系統(tǒng)研究,聯(lián)苗相容性研究,制劑工藝研究,制劑穩(wěn)定性研究,確保制劑的生產(chǎn)工藝穩(wěn)健,高效,一致性好。
4、(工藝優(yōu)化)主導(dǎo)制劑開發(fā)的優(yōu)化和改進策略,包括制劑形式,佐劑/遞送系統(tǒng)優(yōu)化,配制工藝參數(shù)優(yōu)化等方式,改善\提高產(chǎn)品的質(zhì)量、效力或安全性。
5、(流程標準制定)制定和優(yōu)化制劑開發(fā)相關(guān)的SOPs和質(zhì)量管理程序,確保實驗室操作符合質(zhì)量要求和合規(guī)標準。
6、(協(xié)同合作)解決制劑開發(fā)過程中復(fù)雜的技術(shù)問題,提供相關(guān)技術(shù)支持和指導(dǎo),與團隊成員和其他部門緊密合作,確保上下游銜接順暢。
管理職責(zé):
1、擔(dān)任技術(shù)崗和助理科學(xué)家崗的指導(dǎo)人員,培養(yǎng)和指導(dǎo)團隊成員的技術(shù)能力和職業(yè)發(fā)展。
2、協(xié)助開展平臺及部門的建設(shè)和管理。
項目部門代表(Project Representative)職責(zé):
1、針對已承接項目,在本部門內(nèi)協(xié)調(diào)并管理項目的具體實施,包括解釋和轉(zhuǎn)達項目目標、時間表和預(yù)期結(jié)果,協(xié)調(diào)資源分配、決策和承接項目對本部門的任務(wù)指派,統(tǒng)籌進度,識別、跟蹤和解決相關(guān)問題和風(fēng)險,以確保項目相關(guān)環(huán)節(jié)在本部門內(nèi)的成功執(zhí)行和結(jié)果的優(yōu)質(zhì)交付。
2、與項目經(jīng)理(PMO)和公司的項目負責(zé)人(PL)及時溝通,反饋項目在本部門內(nèi)的實施情況,協(xié)助解決跨部門的問題和沖突,以確保項目的順利進行和項目整體目標的實現(xiàn)。
任職要求:
崗位要求
1、教育背景:藥學(xué)、化學(xué)、藥劑學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)碩士及博士學(xué)歷優(yōu)先。
2、工作經(jīng)驗:至少5年疫苗制劑開發(fā)相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗。
3、基本專業(yè)知識:
1)精通分子生物學(xué),細胞生物學(xué)、免疫學(xué)等基礎(chǔ)知識。
2)熟悉制劑開發(fā)原則和策略,具備生物大分子(重組蛋白及VLP、結(jié)合多糖、病毒載體等)制劑處方開發(fā)經(jīng)驗,具有多聯(lián)多價等復(fù)雜制劑開發(fā)經(jīng)驗的優(yōu)先。
3)熟練掌握液體
工作地點
地址:天津東麗區(qū)天津-東麗區(qū)融生大廈
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職位發(fā)布者
Chel..HR
康希諾生物股份公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)南大街185號
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應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
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