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職責描述： 具體執(zhí)行疫苗生產中的純化工藝工作，協助開發(fā)和優(yōu)化純化流程，確保相關實驗操作的規(guī)范性和標準化。 主要職責： 1、（純化工藝執(zhí)行）執(zhí)行純化工藝開發(fā)、優(yōu)化、工藝放大中的操作步驟，如相關溶液配制、雜質去除、純化介質的制備、層析柱的操作、臨床樣品生產等，確保操作規(guī)范、流程合規(guī)。 2、（參數監(jiān)控和調整）監(jiān)控關鍵工藝參數，在指導下及時調整和控制參數，確保純化過程達到預期的目標。 3、（中試生產）根據前期工藝開發(fā)結果，對純化工藝進行放大和中試生產，參與中試車間臨床材料的生產相關工作。 4、（流程標準制定）協助撰寫和優(yōu)化純化相關的SOPs，確保實驗室操作符合質量管理要求。 5、（協同合作）參與團隊成員和其他部門的合作，共同解決純化工藝過程中的問題。 6、（日常管理）遵守實驗室的安全操作規(guī)程和質量管理體系，進行部門值日、安全巡查、高值耗材、設備管理等公共事務管理，保證實驗室的安全和工作質量。 任職要求： 1、教育背景：生物化工、生物工程、生物技術等相關專業(yè)本科學歷優(yōu)先。 2、工作經驗：有1-3年純化工藝開發(fā)和優(yōu)化相關領域工作經驗。 3、基本專業(yè)知識：1）了解生物化學等生物相關專業(yè)理論知識和基本實驗技能。 2）了解各種純化技術（例如層析原理及膜技術等）的實踐經驗。 3）了解純化實驗室技能和工藝開發(fā)流程，包括離心、濾過、色譜等。 4）具備良好的實驗室操作技能和數據分析能力，注重實驗記錄的準確性。 4、通用素質能力：1）出色的溝通和團隊合作能力，能夠與團隊成員和其他部門有效協作。 2）具備嚴謹的工作態(tài)度，注重細節(jié)和實驗室操作的合規(guī)性。 3）具備自主學習和解決問題的能力，及時適應新技術和新方法。 4）熟悉GMP、ICH和其他質量管理要求，并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進行工作。 5）具備良好的英語讀寫能力，能夠理解和撰寫相關科技文獻和技術報告。