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醫(yī)學(xué)監(jiān)查高級(jí)經(jīng)理/經(jīng)理 職責(zé)： 1.為臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和實(shí)施提供醫(yī)學(xué)支持。 2.參與撰寫/審核臨床研究的相關(guān)文件，如：CRF、SMP、SAP等 3.制定/審核MMP，并根據(jù)MMP進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)查和報(bào)告，以保證研究質(zhì)量 4.參與研究者會(huì)和試驗(yàn)中心啟動(dòng)會(huì)等以確保試驗(yàn)符合臨床試驗(yàn)方案要求。 5.作為項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)專家，對(duì)臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行方案和相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域的培訓(xùn)。 6.參與上市后藥物的PV工作：如審閱PV部門反饋的已上市藥物的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)，定性評(píng)估不良反應(yīng)；評(píng)估定期安全性報(bào)告 7.為公司業(yè)務(wù)發(fā)展提供醫(yī)學(xué)評(píng)估 8.公司或領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。 任職要求： 1.臨床醫(yī)學(xué)碩士或以上學(xué)歷，內(nèi)分泌與代謝病專業(yè)優(yōu)先 2.至少2年臨床醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)，從事臨床研究工作 1年以上，熟悉ICH、GCP 及相關(guān)的國(guó)內(nèi)外藥物開(kāi)發(fā)的法規(guī)、政策和國(guó)內(nèi)外臨床研發(fā)現(xiàn)狀；有醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 3.誠(chéng)信正直，責(zé)任感強(qiáng)，良好的解決問(wèn)題的能力； 4.中英文（聽(tīng)說(shuō)讀寫）表達(dá)能力強(qiáng)。