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崗位職責(zé)： 1.負責(zé)醫(yī)療器械新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、設(shè)計控制、組織評審和驗證。 2. 負責(zé)對新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程實施策劃及控制。 3. 參與風(fēng)險管理活動的策劃、組織實施風(fēng)險分析、識別、評價等，風(fēng)險管理報告編制、審核。 4. 識別關(guān)鍵和特殊工序并組織進行驗證和確認。 5. 負責(zé)對產(chǎn)品的質(zhì)量問題進行分析并尋求改善方法。 6. 項目進度跟進，包括產(chǎn)品研發(fā)歷史文檔的建立。 7. 按照質(zhì)量體系要求，編制、審核技術(shù)要求、BOM表、圖紙、工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件。 8. 負責(zé)組織對現(xiàn)有產(chǎn)品工藝驗證和技術(shù)改良、完善產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，編制生產(chǎn)工藝文件，完成產(chǎn)品生產(chǎn)轉(zhuǎn)化，根據(jù)質(zhì)量體系要求組織驗證、評審，并對生產(chǎn)及銷售提供技術(shù)支持； 9.組織政府項目及知識產(chǎn)權(quán)的申請，完成公司分配的其他工作。 職位要求： 1、本科及以上學(xué)歷，電子相關(guān)專業(yè)，3年以上相關(guān)經(jīng)驗； 2、有源類醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)全周期經(jīng)驗，具備相應(yīng)的模擬電路、pcb設(shè)計等相關(guān)經(jīng)驗； 3、具備優(yōu)秀的自我學(xué)習(xí)技能，善于汲取相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域新知識并應(yīng)用到實際工作中，執(zhí)行力強，具備良好的敬業(yè)品質(zhì)和團隊合作精神。