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文化專業(yè)： 本科及以上學歷，機械、電子、生物醫(yī)學等相關專業(yè)優(yōu)先； 任職資格： 1.具有企業(yè)管理相關崗位工作經(jīng)驗不少于2年； 2.熟悉醫(yī)療器械質量管理體系及醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，具有對生產(chǎn)管理和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理的能力； 3.熟悉公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程，掌握公司各種資源狀況，具備質量管理理念，具有現(xiàn)代企業(yè)管理意識和綜合管理能力，具有較強的管理、組織、決策及分析判斷能力，有較高的工作協(xié)調能力。 工作職責： 1.負責公司的質量管理工作，統(tǒng)籌環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系、商品售后服務評價體系的歸口管理； 2.負責建立和完善本部門相關的工作流程、管理制度； 3.協(xié)助管理者代表持續(xù)提高公司員工整體質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全、商品售后服務評價意識； 4.負責新產(chǎn)品（含改進）的質量策劃并組織實施，協(xié)助技術中心開展設計試驗和設計驗證； 5.歸口管理質量信息和質量數(shù)據(jù)，組織召開質量會議； 6.負責收集和宣貫與公司生產(chǎn)經(jīng)營質量相關的國家、地方、行業(yè)法律法規(guī)和標準等外來文件； 7.組織采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品的檢驗和驗證，組織參與生產(chǎn)過程質量巡檢，監(jiān)控產(chǎn)品質量符合預期要求，必要時發(fā)出《糾正和預防措施處理單》并跟蹤驗證； 8.負責不合格品控制，并跟蹤不合格品處置結果； 9.負責產(chǎn)品實現(xiàn)所需監(jiān)視和測量設備的選型、配置、驗收及使用監(jiān)督，并組織檢定和校準； 10負責產(chǎn)品檢驗規(guī)程或檢驗作業(yè)指導書、內校規(guī)程、監(jiān)視和測量設備操作規(guī)程等文件的編寫； 11.負責歸口管理產(chǎn)品標識與可追溯性，監(jiān)督產(chǎn)品狀態(tài)的標識及其控制；及時更新產(chǎn)品機器檔案，確保每臺機器的技術狀態(tài)明確、可追溯； 12.負責組織產(chǎn)品、零部件的封樣，對封樣件進行歸口管理； 13.負責售后退換回廠件的維修并進行統(tǒng)計、分析，監(jiān)督售后維修及其服務質量； 14.開展不良事件監(jiān)測、上報和再評價工作，組織實施產(chǎn)品召回； 15.負責顧客投訴和質量事故的調查、處理和報告； 16.負責檢驗員崗位專業(yè)知識和崗位技能的培訓、考核及評價； 17.負責環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系的建立、維護、運行及改進工作，統(tǒng)籌相關體系的內審、外審及合規(guī)性管理，確保體系有效運行并持續(xù)優(yōu)化； 18.歸口管理商品售后服務評價體系，建立并完善售后服務評價機制，組織開展售后服務質量的監(jiān)測、分析與改進，牽頭處理重大售后服務質量事件，推動售后服務質量提升，確保符合相關評價標準要求。