應(yīng)屆畢業(yè)生
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職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的國際注冊流程，包括但不限于CE、FDA等認(rèn)證；
2、跟蹤并掌握全球醫(yī)療器械法規(guī)動態(tài)，確保產(chǎn)品注冊符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求；
3、與國內(nèi)外相關(guān)部門及機(jī)構(gòu)保持良好溝通，協(xié)調(diào)解決注冊過程中遇到的問題；
4、準(zhǔn)備和提交各類注冊文件，確保資料完整、準(zhǔn)確無誤；
5、參與產(chǎn)品開發(fā)過程中的法規(guī)咨詢，提供注冊相關(guān)的專業(yè)建議。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)背景；
2、具有3年以上醫(yī)療器械國際注冊相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉CE、FDA等國際認(rèn)證流程；
3、具備良好的英文讀寫能力，能夠熟練閱讀英文技術(shù)文檔和撰寫英文注冊材料；
4、了解國際醫(yī)療器械法律法規(guī)體系，有較強(qiáng)的法規(guī)解讀能力和注冊文件編寫能力；
5、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能適應(yīng)多任務(wù)處理的工作環(huán)境。
注：聯(lián)系我時(shí)，請說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：長沙長沙-岳麓區(qū)湖南明康中錦醫(yī)療科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
HR
湖南明康中錦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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麓景路8號巨星創(chuàng)業(yè)基地
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