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主要職責： 1、（質(zhì)控方法開發(fā)）主持并監(jiān)督偶聯(lián)藥物分析相關(guān)的質(zhì)控方法（含理化方法）的開發(fā)工作，根據(jù)項目需求設(shè)計和優(yōu)化質(zhì)控方法，并針對復雜問題制定解決策略。 2、（表征分析）開發(fā)與優(yōu)化偶聯(lián)藥物相關(guān)表征分析方法，對復雜樣品和問題進行解決策略的制定，并對實驗結(jié)果進行深入的解讀和報告。 3、（分析方法驗證和轉(zhuǎn)移）指導和監(jiān)督分析方法驗證和轉(zhuǎn)移的全過程，設(shè)計驗證和轉(zhuǎn)移方案，進行驗證結(jié)果和驗證報告的審核，指導并審核申報資料相關(guān)內(nèi)容的撰寫；處理過程中出現(xiàn)的復雜問題；與相關(guān)的部門和人員進行溝通，確保方法轉(zhuǎn)移的順利進行。 4、（技術(shù)攻關(guān)）指導分析技術(shù)攻關(guān)的全過程，包括制定技術(shù)攻關(guān)的目標、策略和計劃，監(jiān)督實驗進程以及檢查和評估實驗結(jié)果；處理技術(shù)攻關(guān)過程中出現(xiàn)的問題，提供解決策略。 5、（技術(shù)拓展）規(guī)劃和實施分析技術(shù)拓展，根據(jù)公司的業(yè)務發(fā)展需求，確定技術(shù)拓展的方向和目標；關(guān)注和熟悉行業(yè)內(nèi)的最新技術(shù)和發(fā)展趨勢，為公司的技術(shù)發(fā)展提供策略支持。 6、流程標準制定）制定和優(yōu)化儀器分析相關(guān)的SOPs和質(zhì)量管理程序，確保實驗室操作符合質(zhì)量要求和合規(guī)標準。 7、（協(xié)同合作）解決分析過程中復雜的技術(shù)問題，提供相關(guān)技術(shù)支持和指導，與團隊成員和其他部門緊密合作，確保上下游銜接順暢。 管理職責： 1、擔任技術(shù)崗和助理科學家的指導人員，培養(yǎng)和指導團隊成員的技術(shù)能力和職業(yè)發(fā)展。 2、協(xié)助開展分析技術(shù)部的建設(shè)和管理。 項目部門代表（Project Representative）職責： 1、針對已承接項目，在本部門內(nèi)協(xié)調(diào)并管理項目的具體實施，包括解釋和轉(zhuǎn)達項目目標、時間表和預期結(jié)果，協(xié)調(diào)資源分配、決策和承接項目對本部門的任務指派，統(tǒng)籌進度，識別、跟蹤和解決相關(guān)問題和風險，以確保項目相關(guān)環(huán)節(jié)在本部門內(nèi)的成功執(zhí)行和結(jié)果的優(yōu)質(zhì)交付。 2、與項目經(jīng)理（PMO）和公司的項目負責人（PL）及時溝通，反饋項目在本部門內(nèi)的實施情況，協(xié)助解決跨部門的問題和沖突，以確保項目的順利進行和項目整體目標的實現(xiàn)。 3、起草分析策略文件，撰寫申報資料，跟蹤項目進度，協(xié)調(diào)資源，確保項目分析檢測工作按計劃進行。起草穩(wěn)定性研究方案，對穩(wěn)定性研究過程中的偏差進行有效管理，撰寫穩(wěn)定性研究結(jié)果的相關(guān)報告等工作。 任職要求： 一、教育背景：生物、化學、藥學、儀器科學與技術(shù)等相關(guān)專業(yè)碩士優(yōu)先。 二、工作經(jīng)驗：至少7年表征分析（抗體、mRNA、LNP、小分子等方向）相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗，有In Vivo CAR抗體偶聯(lián)相關(guān)領(lǐng)域經(jīng)驗優(yōu)先。 三、基本專業(yè)知識： 1.精通分子生物學、生物化學等生物相關(guān)專業(yè)理論知識和基本實驗技能，包括PCR、qPCR、DNA測序、凝膠電泳、Western Blot、ELISA、免疫沉淀等。 2.精通多種理化儀器分析方法及其應用，包括紫外（UV）、高效液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜（MS）、毛細管電泳（CE）、圓二色譜（CD）、核磁（NMR、氣相色譜（GC）等，并能夠根據(jù)疫苗樣品的特性進行方法的選擇和優(yōu)化。 3.熟悉抗體、mRNA、重組蛋白等結(jié)構(gòu)表征，包括一級結(jié)構(gòu)（分子量、肽圖、二硫鍵、修飾等）、二級結(jié)構(gòu)和高級結(jié)構(gòu)分析等，并能夠根據(jù)偶聯(lián)藥物樣品的特性進行方法的選擇和優(yōu)化。 4.熟悉LNP、小分子類的結(jié)構(gòu)表征，熟練掌握ChemDraw、ACD lab等小分子軟件。 四、通用能力素質(zhì)： 1.具備杰出的創(chuàng)新思維和創(chuàng)新意識，能夠持續(xù)為開發(fā)或引入新技術(shù)、新方法做出貢獻。 2.具備良好的實驗室操作技能和數(shù)據(jù)分析能力，注重實驗記錄的準確性。 3.出色的溝通和團隊合作能力，能夠與團隊成員和其他部門有效協(xié)作。 4.具備嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，注重細節(jié)和實驗室操作的合規(guī)性。 5.具備自主學習和解決問題的能力，及時適應新技術(shù)和新方法。 6.了解GMP、ICH和其他質(zhì)量管理要求，并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進行工作。 7.具備流利的英語聽說讀寫能力，能夠流利地使用英語進行溝通交流，能夠理解和撰寫相關(guān)科技文獻和技術(shù)報告。