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職責(zé)描述： 1、（技術(shù)難題攻克）參與多糖結(jié)合疫苗開發(fā)策略制定和項(xiàng)目進(jìn)度追蹤，針對項(xiàng)目開發(fā)和或生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題，參與工藝開發(fā)與技術(shù)攻關(guān)，包括提供專業(yè)的分析、診斷，并提供工藝設(shè)計(jì)與優(yōu)化支持。 2、（多糖蛋白結(jié)合工藝開發(fā)）負(fù)責(zé)某個具體型別多糖蛋白結(jié)合物制備工藝的開發(fā)、優(yōu)化及工藝放大和臨床材料生產(chǎn)，確保流程的合規(guī)性。 3、（生產(chǎn)工藝持續(xù)改進(jìn)）支持已上市多糖蛋白結(jié)合疫苗的工藝優(yōu)化，識別生產(chǎn)過程中的改進(jìn)機(jī)會，運(yùn)用先進(jìn)的技術(shù)和方法論，帶領(lǐng)和實(shí)施生產(chǎn)工藝的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，同時確保工藝的穩(wěn)定性和可靠性。 4、（技術(shù)溝通與合作）作為多糖蛋白結(jié)合疫苗技術(shù)專家代表，與內(nèi)外部利益相關(guān)方進(jìn)行技術(shù)溝通和協(xié)作，包括與研發(fā)團(tuán)隊(duì)、生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)及合作伙伴的技術(shù)交流和合作，為公司的技術(shù)發(fā)展和升級提供支持。 5、（流程標(biāo)準(zhǔn)制定）參與制定和優(yōu)化多糖蛋白結(jié)合相關(guān)的SOPs，確保流程操作符合合規(guī)管理要求。 6、（前沿跟進(jìn)）跟蹤多糖蛋白結(jié)合領(lǐng)域的最新技術(shù)和方法，積極學(xué)習(xí)并嘗試應(yīng)用新知識，協(xié)助推動技術(shù)改進(jìn)和創(chuàng)新。 任職要求： 教育背景： 生物工程、生物技術(shù)、合成化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，有行業(yè)資深經(jīng)驗(yàn)學(xué)歷可適當(dāng)放寬。 工作經(jīng)驗(yàn)：有多糖結(jié)合疫苗研發(fā)或生產(chǎn)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)。 基本專業(yè)知識： 熟悉生物化學(xué)等生物相關(guān)專業(yè)理論知識和基本實(shí)驗(yàn)技能，掌握多糖結(jié)構(gòu)和核磁結(jié)構(gòu)解析。 熟悉各種多糖結(jié)合和純化工藝流程，熟悉各種結(jié)合技術(shù)、純化技術(shù)（超濾、層析技術(shù)（親和、凝膠過濾、疏水、離子交換等））及膜包、填料特性。熟悉工藝放大的基本原則，精通多糖蛋白結(jié)合方法的建立和驗(yàn)證相關(guān)工作。 通用能力素質(zhì)： 具備良好的職業(yè)操守，確保在所有業(yè)務(wù)決策和操作中堅(jiān)守合規(guī)原則。 出色的溝通和團(tuán)隊(duì)合作能力，能夠與團(tuán)隊(duì)成員和其他部門有效協(xié)作。 具備自主學(xué)習(xí)和解決問題的能力，及時適應(yīng)新技術(shù)和新方法。 熟悉GMP、ICH和其他質(zhì)量管理要求，并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進(jìn)行工作。 嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程，確保工作環(huán)境安全，防止事故和污染的發(fā)生。 具備抗壓能力，能夠應(yīng)對突發(fā)情況并及時解決問題，保證生產(chǎn)進(jìn)度和質(zhì)量。