國(guó)際注冊(cè)專(zhuān)員
6元以上
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
職位描述
該職位信息待核驗(yàn),請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)公司國(guó)際藥品注冊(cè)文件(包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等)的組織翻譯、編寫(xiě)、審核與提交歸檔;
2、負(fù)責(zé)國(guó)際注冊(cè)進(jìn)度的跟蹤、注冊(cè)文件的評(píng)審,及時(shí)回復(fù)注冊(cè)評(píng)審中的問(wèn)題,能夠與官方進(jìn)行有效的溝通;
3、及時(shí)回復(fù)客戶所要求的技術(shù)資料;
4、及時(shí)了解國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)指南等資料并收集翻譯分發(fā)給有關(guān)部門(mén)培訓(xùn)學(xué)習(xí);
5、負(fù)責(zé)注冊(cè)文件的歸檔保管;
6、協(xié)助國(guó)外官方及客戶審計(jì)現(xiàn)場(chǎng)翻譯工作;
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求;
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、英語(yǔ)及相關(guān)專(zhuān)業(yè),英語(yǔ)六級(jí)以上;
2、英語(yǔ)口語(yǔ)、書(shū)面表達(dá)清晰、流暢,精通藥學(xué)、醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)英語(yǔ);
3、熟悉CTD格式、DMF及EDMF文件的編寫(xiě),具有良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力和文案書(shū)寫(xiě)能力;
4、良好的溝通技巧和執(zhí)行力,團(tuán)隊(duì)合作精神強(qiáng),責(zé)任心強(qiáng);
5、熟悉藥品生產(chǎn)GMP,有歐美原料藥和制劑注冊(cè)文件寫(xiě)作經(jīng)驗(yàn)及制藥企業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)者可以優(yōu)先考慮。
職位福利:節(jié)日福利、五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、免費(fèi)班車(chē)、員工旅游
1、負(fù)責(zé)公司國(guó)際藥品注冊(cè)文件(包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等)的組織翻譯、編寫(xiě)、審核與提交歸檔;
2、負(fù)責(zé)國(guó)際注冊(cè)進(jìn)度的跟蹤、注冊(cè)文件的評(píng)審,及時(shí)回復(fù)注冊(cè)評(píng)審中的問(wèn)題,能夠與官方進(jìn)行有效的溝通;
3、及時(shí)回復(fù)客戶所要求的技術(shù)資料;
4、及時(shí)了解國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)指南等資料并收集翻譯分發(fā)給有關(guān)部門(mén)培訓(xùn)學(xué)習(xí);
5、負(fù)責(zé)注冊(cè)文件的歸檔保管;
6、協(xié)助國(guó)外官方及客戶審計(jì)現(xiàn)場(chǎng)翻譯工作;
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求;
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、英語(yǔ)及相關(guān)專(zhuān)業(yè),英語(yǔ)六級(jí)以上;
2、英語(yǔ)口語(yǔ)、書(shū)面表達(dá)清晰、流暢,精通藥學(xué)、醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)英語(yǔ);
3、熟悉CTD格式、DMF及EDMF文件的編寫(xiě),具有良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力和文案書(shū)寫(xiě)能力;
4、良好的溝通技巧和執(zhí)行力,團(tuán)隊(duì)合作精神強(qiáng),責(zé)任心強(qiáng);
5、熟悉藥品生產(chǎn)GMP,有歐美原料藥和制劑注冊(cè)文件寫(xiě)作經(jīng)驗(yàn)及制藥企業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)者可以優(yōu)先考慮。
職位福利:節(jié)日福利、五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、免費(fèi)班車(chē)、員工旅游
工作地點(diǎn)
地址:河北常山生化藥業(yè)股份有限公司
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求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財(cái)物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請(qǐng)求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
高健HR
河北常山生化藥業(yè)股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質(zhì)未知
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