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職位描述：
1.負責(zé)二類、三類有源醫(yī)療器械的研發(fā)，根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)方向，負責(zé)產(chǎn)品需求分析、方案設(shè)計、驗證確認、產(chǎn)品測試、研發(fā)文檔輸出等。

2.負責(zé)設(shè)計轉(zhuǎn)換，編制生產(chǎn)工藝文件，指導(dǎo)并監(jiān)督生產(chǎn)和質(zhì)量人員完成樣品生產(chǎn)和檢驗；
3.負責(zé)解決產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)過程中的相關(guān)問題，包括技術(shù)開發(fā)、工裝設(shè)計制作、生產(chǎn)工藝持續(xù)優(yōu)化改進等；

4.跟進產(chǎn)品檢測和注冊過程，保證產(chǎn)品順利取得注冊證。
5.參與產(chǎn)品正常生產(chǎn)過程中的工藝的驗證、確認、試驗等技術(shù)相關(guān)工作；
6.學(xué)習(xí)和跟進行業(yè)、產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)文件，并將文件內(nèi)容與實際工作結(jié)合運用；
7.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作事項。
任職資格：
1、工作經(jīng)驗與技能：
1)本科及以上學(xué)歷，理工科背景（機械、電子、生物醫(yī)學(xué)工程、計算機等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先）；
2) 3年以上有源醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗，有完整有源項目交付經(jīng)歷者優(yōu)先；
3) 熟悉有源醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（如 GB 9706, IEC 60601等），熟悉安規(guī)及EMC測試。
2、 綜合素質(zhì)：
1) 自我驅(qū)動，良好的責(zé)任心和較高的職業(yè)素養(yǎng)。
2) 致力于在醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)領(lǐng)域長期發(fā)展。
3) 較強的項目管理能力和跨職能協(xié)調(diào)能力。
4) 較強的抗壓能力。