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1.參與制定質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度、標(biāo)準(zhǔn)，并監(jiān)督執(zhí)行。 2.針對(duì)客戶反饋的信息，修正控制方案，杜絕重復(fù)問(wèn)題。 3.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行控制。 4.負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)、產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的策劃，當(dāng)出現(xiàn)存在的或潛在的質(zhì)量問(wèn)題時(shí)提出相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。 5.在生產(chǎn)企業(yè)接受各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時(shí)，與檢查組保持溝通，提供相關(guān)信息、資料，并配合檢查工作；針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,組織企業(yè)相關(guān)部門按照要求及時(shí)整改。 6.組織各部門進(jìn)行注冊(cè)產(chǎn)品體系資料的完成，自查和注冊(cè)質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)核查 7.根據(jù)實(shí)際需要實(shí)時(shí)配合外部檢查提供相關(guān)資料； 任職要求: 1.大專及以上學(xué)歷，遵紀(jì)守法，具有良好職業(yè)道德素質(zhì)且無(wú)不良從業(yè)記錄。熟悉并能正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，經(jīng)過(guò)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn)。具有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）內(nèi)審員證書，或接受過(guò)同等水平的系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)。 2.藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)療器械及相關(guān)專業(yè). 3.應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或初級(jí)以上技術(shù)職稱，并具有3年以上質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn)；熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督本企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的專業(yè)技能和解決實(shí)際問(wèn)題的能力。具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。 4.遵紀(jì)守法；良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力；熟悉并能正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，經(jīng)過(guò)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn)；解決實(shí)際工作中問(wèn)題能力.